Госдума приняла закон о штрафах за недостоверные данные в системе маркировки лекарств

Возврат к списку

Госдума приняла закон о штрафах за недостоверные данные в системе маркировки лекарств

16.04.2019     

Проект федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» одобрен в третьем, окончательном чтении и направлен на подпись президенту. Недостоверные данные в системе маркировки лекарств теперь караются по закону.

Изменения в кодексе об административных правонарушениях

Закон устанавливает административную ответственность за производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения идентификационных знаков. Производитель несет ответственность и за:

  • нарушение установленного порядка нанесения маркировки;
  • несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов;
  • внесение недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.

Изменения вступят в силу с 1 января 2020 года.

Размер штрафов

Субъектов, которых можно привлечь к ответственности за нарушение, будет двое: должностные и юридические лица. Для должностных лиц штраф составит 5-10 тыс. рублей, для юрлиц – 50-100 тыс. рублей. Предприниматели без образования юридического лица по размеру штрафов также приравниваются к юрлицам.

Контролировать правильность маркировки, продажу маркированных товаров и своевременную подачу сведений в информационную систему будет Росздравнадзор и его территориальные органы. Эту обязанность с ним разделят инспекторы Минпромторга.

Новый законопроект учитывает положения Договора о Евразийском экономическом союзе и Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Какие законы действуют сейчас

С 1 июля 2019 года начнется регистрация производителей и аптек в системе. С 1 октября 2019 года маркировку обязательно наносить на пачки препаратов для лечения высокозатратных заболеваний (например, гемофилия или рассеянный склероз). С 1 января 2020 года маркировка станет обязательной для всех лекарственных препаратов.

Основные документы по введению маркировки:

Текст закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»



Источник: https://infostart.ru/journal/news/uchet-nalogi-pravo/gosduma-prinyala-zakon-o-shtrafakh-za-nedostovernye-dannye-v-sisteme-markirovki-lekarstv_1044009/
Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


Комментарии
Избранное Подписка Сортировка: Древо
1. Gossluzh 06.08.19 09:15 Сейчас в теме
Долго разбирался в системе Честного Знак, просто и понятно всё вычитал на этом сайте. Там про штрафы тоже есть
Оставьте свое сообщение

См. также

«Принудительно» без «добровольно»: госкомпании хотят заставить покупать российскую электронику

Новость Госзакупки Законодательство Импортозамещение Минпромторг Минфин

Минпромторг настроен установить квоты на закупку отечественного оборудования и компонентов для российских госкомпаний. С соответствующим предложением министерство обратилось к правительству.

сегодня в 09:22    350    user1015646    15       

В новой Конституции ИТ и данные станут делом государства. Как госграница и недра

Новость Законодательство Минкомсвязь

Наталья Касперская предложила сделать информационные технологии и оборот данных россиян предметом ведения деятельности России как государства и закрепить это в Конституции. Владимир Путин поддержал предложение. Минкомсвязь приступила к разработке законопроекта о регулировании больших данных – он должен быть подготовлен к 1 июля 2020 г.

вчера в 11:30    750    user-programmist    30       

Изменение сроков маркировки обуви

Новость Infostart Software Partners Законодательство Маркировка Минпромторг

Минпромторг разработал проект документа о переносе сроков маркировки обуви.

19.02.2020    3542    Senator_I    8       

С 11 февраля 2020 года начали действовать новые формы персонифицированного учета

Новость Законодательство

31 января 2020 года правление ПФР опубликовало постановление № 485п от 27.09.2019, которое вступает в силу 11 февраля 2020 года и утверждает новые формы персонифицированного учета, а также порядок их заполнения и представления в электронном виде.

18.02.2020    631    user-programmist    0       

Зарубежные решения предлагают исключить из критической инфраструктуры

Новость Безопасность Законодательство Импортозамещение

ФСТЭК предлагает отказаться от поддержки иностранными компаниями софта и оборудования на объектах критической информационной инфраструктуры

18.02.2020    523    Senator_I    3       

Правительство одобрило законопроект об идентификации и блокировке e-mail

Новость Госдума Законодательство Мессенджеры Минкомсвязь

Законопроект об идентификации адреса электронной почты по номеру телефона одобрило правительство РФ. Кроме того, по указанию уполномоченных органов e-mail пользователя смогут заблокировать.

12.02.2020    1265    user1015646    21       

Роскомнадзор хочет оштрафовать Facebook и Twitter на несколько миллионов рублей

Новость Facebook Роскомнадзор Соцсети

Роскомнадзор возбудил административное дело против Facebook и Twitter. Ведомство обвиняет компании в том, что они не хранят данные российских пользователей на территории РФ. 

04.02.2020    970    VKuser24342747    5       

Власти назвали параметры предустановки ПО: какое, на какие гаджеты и когда начнется

Новость Импортозамещение Мобильные приложения

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России представила концепцию проекта по обязательной предустановке отечественного софта на планшеты, компьютеры и ноутбуки весом до 10 кг, смартфоны и смарт-телевизоры.

31.01.2020    1856    user-programmist    73       

Евросоюз планирует ввести дополнительный налог для ИТ-корпораций

Новость ИТ-компания Amazon Google Налоги

Власти Евросоюза подготовили проект нового налогообложения ИТ-компаний и ждут решения от Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР). Основная цель проекта – введение единого цифрового налога на всей территории ЕС.

30.01.2020    1295    AnastasiaKl    1       

Минпромторг изменит порядок выдачи спецмарок на табак

Новость Маркировка Минпромторг

Минпромторг предложил выдавать специальные марки на табак, только когда продукция уже будет внесена в систему маркировки.

29.01.2020    1034    user1015646    1       

Забыли про ЕАЭС: Россия не имела права запускать Реестр отечественного ПО

Новость Импортозамещение

Его создание нарушило обязательства перед ЕАЭС и поставило разработчиков из России в неравные условия с коллегами из Казахстана, Беларуси, Киргизии и Армении.

22.01.2020    2356    user1015646    2       

Опубликовано постановление правительства о переносе маркировки лекарств

Новость Законодательство Маркировка

На официальном портале публикации правовой информации размещен документ об изменении правил маркировки лекарств.

17.01.2020    2321    Senator_I    4       

Утверждены правила доступа к информационной системе маркировки

Новость Законодательство Маркировка

Опубликовано постановление правительства о правилах доступа и использования информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.

15.01.2020    1644    Senator_I    3       

Правительство изменило график маркировки шин, духов и фотокамер

Новость Infostart Software Partners Маркировка

Правительство утвердило этапы и правила маркировки для парфюмерии, легкой промышленности, шин и фотокамер. Опубликованные документы корректируют даты начала обязательной маркировки и запрета на оборот немаркированной продукции. 

13.01.2020    1981    Senator_I    3       

Маркировка в действии: к системе подключилось 89% аптек крупнейшей сети

Новость Маркировка

В крупнейшей аптечной ассоциации страны – «Союзфарма» – заявили, что к эксперименту присоединилась большая часть аптек организации. 

26.12.2019    1709    user1015646    3       

ЦРПТ предложил не взимать плату за маркировку лекарств до середины 2020 года

Новость Infostart Software Partners Маркировка

Компании, которые в срок интегрировались с ГИС «Маркировка» и подготовились к работе, будут бесплатно получать коды до июля 2020 года.

25.12.2019    1610    ЕленаЧерепнева    0       

На сайте ИТС разъяснили возможность сочетания налоговых режимов при работе с маркировкой

Новость Бухучет Маркировка Налоги

Методологи 1С объяснили: в случае совмещения УСН и ЕНВД налогоплательщику необходимо вести раздельный учет имущества, обязательств и хозяйственных операций.

23.12.2019    1869    Senator_I    3       

Со следующего года могут отменить декларацию по УСН

Новость УСН Законодательство Налоги ФНС

В разработке находится законопроект, который отменяет сдачу деклараций и необходимость ведения книги учета доходов и расходов для организаций, применяющих режим «доходы» и онлайн кассы.

20.12.2019    2572    Senator_I    3       

Перечень медицинских изделий для маркировки может расшириться

Новость Маркировка

На портале публикации нормативных актов разместили документ с предложением расширить маркировку медицинских изделий. Если законопроект одобрят, перечень маркировки пополнится еще несколькими наименованиями. 

17.12.2019    1706    Senator_I    0       

Администрация президента снова отклонила законопроект о выдаче электронной подписи 

Новость Законодательство Цифровая подпись

Причина отклонения – в поправках. Парламентарии не учли предыдущие замечания правового управления, и новое предложение «противоречит основной цели закона». 

16.12.2019    2384    AnastasiaKl    7       

Минздрав готовится к маркировке препаратов, не включенных в перечень высокозатратных нозологий

Новость Законодательство Маркировка

Министерство здравоохранения готовит поправки к постановлению о маркировке лекарств. Проект устанавливает особенности внедрения маркировки для лекарств, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов.

12.12.2019    1893    Senator_I    4       

ФНС ответила на вопрос по совмещению налога на самозанятых с другими спецрежимами

Новость Налоги ФНС

В новом году эксперимент по самозанятым распространится еще на 19 регионов. В преддверии изменений налоговики пояснили: совмещать налог на профессиональную деятельность и другие спецрежимы налогообложения нельзя. 

10.12.2019    2103    ЕленаЧерепнева    2       

Трудовые инспекторы смогут списывать долги компании по зарплате без решения суда

Новость Кадровые агентства, подбор персонала Бухучет

Владимир Путин подписал закон, который расширяет полномочия трудовых инспекторов. Они получат право обращаться к приставам за взысканием зарплатных долгов без судебного постановления. 

04.12.2019    2052    VKuser24342747    1       

Иностранным компаниям сложно платить «налог на Google» из-за несовместимости реквизитов

Новость Google Налоги

Зарубежные компании не могут оплатить «налог на Google». Бизнесу и налоговым консультантам сложно переводить деньги в российский бюджет из-за несовместимости форм для заполнения платежных реквизитов.

04.12.2019    2139    AnastasiaKl    4       

Завершены эксперименты по маркировке ряда товаров

Новость Маркировка Минпромторг

Руководители министерств и рабочих групп напомнили участникам рынка о необходимости подготовиться к работе с информационной системой. 

03.12.2019    2257    Senator_I    7